为强化药品、医疗器械经营者合规意识,压实企业质量安全主体责任,10月29日,南宁市市场监管局组织辖区部分药品连锁总部开展药品、医疗器械网络销售暨一类医疗器械经营风险提醒告诫会,从源头规范经营行为,保障群众用药用械安全。
会上,南宁市市场监管局聚焦合规经营核心要求,通过逐条解读《医疗器械网络销售质量管理规范》、剖析典型案例,帮助企业精准把握规范细则与执行标准。随后,药品流通科、医疗器械科负责人通报近期药品、医疗器械网络销售及一类医疗器械经营等环节的违法违规线索监测、核查处置情况,指出当前行业存在的风险点,并提出整改要求;商标科、广告科负责人则结合日常监管实际,针对经营活动中易出现的违法违规情形专项提醒,明确合规边界。
座谈交流环节,参会企业代表结合自身经营实际,围绕网络销售流程优化、质量管理体系完善等问题深入探讨,市场监管部门对企业提出的疑问逐一进行专业解答,现场互动氛围浓厚。
会议强调,各药品连锁企业要提高政治站位,将合规经营贯穿经营全过程,严格落实质量安全主体责任;要主动适应网络销售发展新形势,健全内部管理制度,合理设置网络销售管理部门,提升风险防控能力。属地市场监管部门要强化服务意识,加强对企业的指导帮扶,精准解决企业发展难题,推动行业规范有序发展,共同守牢药械质量安全底线。
据悉,考虑到药品、医疗器械网络销售经营者以零售药店为主,此次会议聚焦辖区药品连锁总部,通过“自上而下”的监管传导,推动企业将质量安全责任层层落实到位,亦是南宁市市市场监管局贯彻落实自治区药监局医疗器械风险会商会精神的具体行动。
南宁市市场监管局四级调研员唐敏玲,药品流通科、医疗器械科、商标科、广告科及各县(市、区)市场监管局药械股相关负责人参加会议。
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