为切实保障人民群众用药安全，推动药品质量安全治理能力现代化，市药监局第一监管办紧扣国家药品监督管理局关于2025年药品抽检工作总体部署，立足“早谋划、早介入、早行动”工作原则，通过“四强化”举措系统推进抽检工作，切实保障国家药品抽检任务高质量完成。

　　    一、强化顶层设计，构建科学工作方案。对标《2025年国家药品抽检实施方案》《天津市2025年国家药品抽检实施方案》要求，结合区域药品产业特点，制定本单位抽检工作方案，明确抽检范围、品种及重点环节，重点关注此次抽检涉及的生物制品专项、原料药专项、中药饮片专项、包材辅料专项等专项抽检项目。

　　    二、强化能力建设，锻造专业抽检铁军。抽调青年业务拓展小组成员组建抽检专班，统筹进行本辖区及市局指定单位药品生产、经营环节药品的抽样。为提高抽检工作的规范性和科学性，第一监管办组织对抽检专班开展专项培训，规范抽检、发票开具、寄样、系统录入、信息跟踪修改、报告书传递等工作流程，确保抽检人员熟练掌握相关技术要求，保障抽检工作科学、公正、高效。

　　    三、强化源头管控，实施全链条质量治理。紧盯"生产源头"与"流通终端"双环节，在药品生产环节，提前部署辖区企业盘点库存品种，动态跟踪药品生产企业排产情况，做到应抽必抽，能抽尽抽，积极推进，不留死角，努力提高生产环节抽样批次；在药品经营环节，及时掌握药品经营企业品种动态，摸清底数，做好分析，精准实施，集中抽样，最大限度完成流通环节抽样任务。

　　    四、强化监检结合，完善风险防控闭环。将监督检查与药品抽样工作紧密结合，充分发挥抽检对药品监管的指导作用。对抽检发现的不合格产品、违法违规行为及时采取风控防控，依职责核查处理，并对问题企业开展跟踪检查，确保整改到位。同时，将加大对违法违规行为的曝光力度，形成有效震慑。

　　

　　

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